АТП брисеви, тестови заштите животне средине и ЦОА производа: три различита доказа

Питајте где и када је узорак узет

Прво корисно питање је физичко: шта је особа додирнула, прикупила или послала у лабораторију? Брис узет са очишћеног појаса након промене је површински узорак. Брис узет из одвода током производње је узорак животне средине са другачијим односом према контакту са производом. Запечаћено паковање извучено из готове партије је узорак производа. Сва три се могу назвати „резултат теста“ у е-поруци, али њихово порекло узорка контролише шта резултат значи. Замолите добављача да идентификује узорковани објекат пре него што разговарате о пролазу или неуспеху.

Цели беби кукуруз је један облик производа; ова фотографија је одвојена од било ког записа о узорковању.

Фотографија производа може помоћи купцу да потврди образац о којем се дискутује, као што је цео ИКФ беби кукуруз, али не показује где је рађен тест. За записник о узорковању потребан је ИД линије или опреме, тачна локација, датум и време сакупљања, стање производње, особа која прикупља и ИД лабораторијског узорка. „брис линије за паковање“ је обично превише широк да би се реконструисала одлука. Ивица каиша, канал за{3}} контакт са храном, оближњи оквир и подни одвод имају различите путеве преноса. Цртеж линије или одобрена мапа локације чини резултат лакшим за тумачење него само списак назива локација.

Тајминг може променити значење чак и на једној локацији. Брисом површине након чишћења и пре санирања проверава се да ли је видљиво и биохемијско уклањање прљавштине достигло дефинисано стање програма. Микробиолошки брис током производње може бити дизајниран тако да изазове другачије питање: да ли животна средина остаје под контролом док се храна креће кроз подручје. Узорак прикупљен након непланиране поправке може имати циљану истражну сврху. Купац не би требало да комбинује ове тачке у један недиференцирани санитарни резултат. Замолите добављача да наведе планирану фазу узорковања и свако одступање од ње.

Исто правило важи и за партију. ЦОА производа треба да идентификује ставку, верзију спецификације, производну или серију паковања, број узорака или сложени дизајн, величину тестиране порције, метод, јединицу за извештавање, лабораторију и правило за ослобађање. Ако је више дана, линија или партија сировог{2}}материјала комбиновано у пошиљку, дефиниција серије ЦОА мора да се подудара са документима о отпреми. Извештај за претходни период производње је користан историјски контекст, а не доказ за новоупаковану поруџбину. Када уговор дефинише неколико микробиолошких критеријума, ЦОА треба да покаже који су аналити заправо укључени, а не генеричку линију „микробиолошки тест прошао“.

Купци могу тражити једноставну мапу доказа: један ред за АТП површину, један за микробиологију животне средине и један за готов производ. За сваки ред, затражите одговор на питање, физичку локацију, време, аналит, јединицу, метод, ограничење одлуке, резултат и власника записа. Ово је посебно корисно када добављач има много извештаја о тестирању, али тим за куповину не може да каже који извештај припада поруџбини. Мапа је помоћно тумачење; не замењује темељну потписану евиденцију или анализу опасности добављача.

Локација и време одређују обим сваког резултата.

Прочитајте АТП као санитарни индикатор

АТП је биохемијски маркер присутан у живим ћелијама и у остацима хране, људи и микроорганизама. Луминометар извештава о реакцији светлости из бриса у релативним светлосним јединицама, обично скраћено РЛУ. Више очитавање може сигнализирати да је више материјала који носи АТП{2}} остало на површини узорковане. Не може да идентификује да ли је тај материјал дошао из биљног ткива, бактерија или другог извора, и не може утврдити да је присутан одређени патоген. ТхеТренутни АТП водич Универзитета у Џорџијиправи ову разлику и ставља узорковање АТП-а након чишћења, пожељно пре санитације када програм и хемија то дозвољавају.

За линију замрзнутог{0}}поврћа, остаци производа могу бити посебно релевантни. Фрагменти поврћа, скробни материјал и влага могу остати у шавовима или на местима преноса након неадекватног чишћења. АТП провера може дати санитарном тиму брзу повратну информацију на тим тачкама како би могли поново да се очисте пре него што пређу на следећи контролисани корак. Та брзина је драгоцена, али одговор и даље зависи од валидиране локалне процедуре. Један генерички број копиран са маркетиншке странице добављача бројила није универзални праг прихватљивости за све површине, дизајн опреме и тла производа. Питајте како је установа успоставила сопствени ниво деловања, који уређај и хемију брисева користи и да ли се иста област и техника доследно користе.

Техника узорковања заслужује пажњу. Обрисана површина, притисак, узорак, сувоћа површине и време након чишћења могу утицати на опоравак. Груби каиш, заптивка или завар не могу се увек узорковати на исти начин као глатки равни сто. Санитарне хемикалије и остаци такође могу ометати неке тестове. Ако је добављач променио инструмент, серију реагенса или детерџент, његов историјски РЛУ тренд можда ће захтевати технички преглед пре него што се стари ниво акције третира као еквивалентан. Купци не морају сами да постављају АТП програм фабрике, али би требало да очекују од добављача да објасни зашто је пријављен РЛУ значајан у оквиру тог програма.

АТП брис проверава изабрану површину. Не идентификује патоген.

Прихватљиви АТП резултат може подржати уску тврдњу да је изабрана површина задовољила индикатор чишћења објекта у време узорковања. Не показује да је патоген био одсутан из читавог окружења, да је протеин алергена уклоњен или да је готова серија испуњавала микробиолошке критеријуме. Веома ниско очитавање на једној локацији која се лако-чисти-не говори о тешко--доступном споју који никада није узоркован. Због тога би мапа локације и запис о верификацији чишћења требало да путују заједно у ревизијски фајл. Ако запис садржи грешку, купац треба да види одлуку о поновном чишћењу, поновном брисању и документованој одлуци пре него што се линија настави према применљивој процедури.

Такође постоји разлика између чишћења и санитације. Чишћење уклања прљавштину од хране и друге остатке; санитација примењује дефинисани корак редукције микроба на прикладно очишћену површину. АТП се обично користи за процену првог. Постројење може да користи микробиолошке брисеве или друге активности верификације да процени шири програм санитације. Називање АТП бриса "тестом уклањања патогена" урушава ове две функције и прецењује метод. Купац може затражити од добављача да поново напише ту тврдњу у досијеу доказа тако да сваки тест има тачну сврху.

Читајте налазе о животној средини као сигнал контролног{0}}система

Мониторинг животне средине је планирана претрага дефинисаних организама или индикатора на одабраним локацијама око производње. План треба да прати анализу опасности објекта, врсту хране, дизајн опреме и изложеност производа. Програм може да садржи-контактне и -локације без контакта са храном, као и рутинске и истражне узорке. Његова сврха је шира од добијања скупа негативних резултата за фасциклу корисника: може открити путеве контаминације, постојаност и санитарне слабости довољно рано да их исправи. ТхеСтраница за узорковање животне средине ФДАобјашњава зашто контаминација животне средине може да допринесе контаминацији готовог-производа и зашто резултати доводе до даљег-налажења.

Позитиван резултат није аутоматски изјава да је сваки картон контаминиран. Једнако тако, негативан брис са изабраног места не показује да су све неузорковане локације биле негативне. Тежина тумачења зависи од тестираног организма, односа локације према изложеном производу, да ли је линија била у току, колико често се узоркује са локације и историје претходних налаза. Налаз-контактне површине са храном непосредно повезан са изложеном храном може захтевати преглед утицаја-другог производа са удаљене локације без контакта. Писмени одговор добављача треба да направи ту разлику и објасни ко је одлучио о диспозицији производа.

Однос између сајта и изложеног производа обликује одговор.

За купца, трендови могу бити информативнији од једног изолованог сертификата. Поновљени налази на одводу, точку, споју пода или раму могу указивати на упорну нишу, саобраћајну руту или неефикасну методу чишћења. Низ негативних порука само са најједноставнијих сајтова нуди мање сигурности од плана заснованог на ризику-који укључује тешке локације и показује корективне мере када открије проблем. Затражите мапу сајта, циљне организме или индикаторе, учесталост, политику ротације, преглед тренда и критеријуме ескалације. Ако се план променио након налаза, затражите разлог и ревидирану стратегију узорковања. Више тестова је корисно само када изабране тачке и одговор имају смисла.

Резултати заштите животне средине такође имају временску димензију. Брис узет у понедељак након производње можда неће директно описати храну спаковану у четвртак. Веза долази из плана надгледања локације, тока производа, евиденције о санитарним условима и одржавању, као и сваке истраге. Ако је резултат био на чекању када је производ био испоручен, добављач треба да објасни правила за задржавање-и-испуштање. Ако је резултат стигао након отпреме, фајл одговора треба да покаже како су идентификоване погођене партије, ко је обавештен према договореној процедури и који докази подржавају коначну одлуку. Купац би требало да тражи тај ланац уместо да изнуди одговор са да-или-не из једног бриса.

План заштите животне средине није заменљив са АТП програмом. АТП може дати брзе доказе о заосталом тлу на тестираној површини. Микробиолошко узорковање поставља питање о одређеном организму или индикатору према другом методу и преокрету. И једно и друго може бити део верификације, али ниједно не елиминише потребу за превентивним контролама, обуком, одржавањем опреме и документованим одговором. Тешко је проценити линију са углађеним записима тестова, али без јасних акција када је резултат неповољан. Комплетан запис треба да покаже да ли програм за надгледање може да пронађе проблем и да исправи одговор.

Прочитајте резултате производа у оквиру њиховог плана узорковања

ЦОА производа је најкориснији када тачно наводи шта је тестирано и како узорак представља наруџбу. Може извести микробиолошке критеријуме, физичке провере или хемијске резултате у зависности од спецификације. За ову дискусију, кључна тачка је обим: лабораторија испитује одређене делове, а не сваки појединачни смрзнути комад или малопродајну врећу. Контаминација може бити неравномерно распоређена у партији, а негативан резултат има границу детекције према одабраном плану. ТхеВодич за микробиолошке критеријуме Европске комисијенаводи да само микробиолошка испитивања не могу гарантовати безбедност хране. ЦОА стога допуњује контролу процеса и животне средине.

Извештај о готовом производу захтева стварни идентитет производа и партије.

Форма производа је важна за узорковање. ИКФ кромпир исечен на коцкице, цео беби кукуруз и мешавина поврћа могу се разликовати по величини честица, руковању и конструкцији серије. Лабораторијски део узет из једног картона не може аутоматски да представља целу пошиљку састављену из неколико производних серија. Питајте да ли је узорак дошао из производње, паковања, магацина или задржане референце; да ли су порције комбиноване; и да ли добављач може да прати сваки тестирани узорак до партије која ће бити испоручена. Ако купчев уговор захтева тестирање треће стране-у захтеву треба да се наведе ко узима узорке, како се документују печати и чување и шта се дешава ако се резултати разликују од -кућне евиденције добављача.

Линија метода на извештају није административна декорација. Аналит, аналитичка метода, маса узорка, приступ обогаћивању или набрајању, јединица извештавања и израз резултата утичу на интерпретацију. „Одсутан“ или „негативан“ треба да буде везан за наведени тестирани део и валидирану методу; није изјава о свим могућим патогенима. „Унутар спецификације“ има смисла само када су верзија спецификације и граница прихватања видљиви. За производ намењен за употребу без корака убијања, купац би требало да наложи технички тим да провери да ли анализа опасности и критеријуми производа одговарају тој употреби. За производ који захтева кување, инструкције за грејање и процес купца остају релевантни; ЦОА не може тихо да га конвертује у састојак спреман-за-једење.

Лабораторија испитује одабране делове према наведеном плану.

Уобичајена грешка у ревизији је употреба проласка ЦОА производа за затварање нерешеног налаза о животној средини. Негативан тест производа може да допринесе процени ризика, али не може да избрише налаз на -контактној површини хране или образац који указује на постојани извор. Добављач треба да процени временски период производње на који се утиче, пут контаминације, ограничења узорковања и корективне мере. ТхеСмернице ФДА ХАЦЦПпримећује ограничења крајњег{0}}узорковања производа и наглашава верификацију превентивног система. Техничка одредба може укључивати додатну истрагу, задржавање, тестирање или друге контроле; то треба да евидентира квалификовано особље, а не да купац закључи из једног сертификата.

Купац може ово олакшати пре производње. Ставите дефиницију серије, жељене ЦОА аналите, основу узорковања, јединицу за извештавање, лабораторијску акредитацију или захтев за методу где је релевантно, и правило ослобађања у спецификацију куповине. Повежите ЦОА са листама паковања и пољима за следљивост. За замрзнути производ, забележите захтеве температуре складиштења и транспорта као засебне контроле квалитета; микробиолошки ЦОА не доказује да је хладни ланац остао нетакнут након тестирања. Ово раздвајање спречава да се од снажног извештаја тражи да одговори на питање на које никада није дизајниран да одговори.

Планове узорковања такође треба прегледати када се промени производ или распоред паковања. Нова величина картона, прелазак са расутог ИКФ-а на малопродајне кесе, мешани рецепт или друга линија за паковање могу променити начин на који је партија дефинисана и где се репрезентативни узорци могу сакупљати. Лабораторијски метод може остати исти док се популација за коју је замишљено да представља промене. Купац који упоређује два ЦОА-а би стога требало да погледа своје идентификационе бројеве и планове прикупљања пре него што резултате третира као еквивалентан доказ. Ово је посебно важно за сезонско снабдевање{4}} сировим материјалом, када се извор усева и прозор производње могу променити без промене јавног назива производа.

Затражите повезану евиденцију о корективним{0}}мерама

Најбољи тест фајл није колекција неповезаних зелених крпеља. То је запис о томе како установа реагује када докази оспоравају његове контроле. Ако је АТП премашио ниво акције, затражите прецизну површину, корак поновног чишћења, поновите тест и{2}}одлуку о ослобађању линије. Ако је детектован еколошки циљ или индикатор, затражите истрагу на локацији, интензивирано узорковање где је то потребно, санитарне мере или мере одржавања, преглед тренда и процену производа током релевантног периода. Ако је резултат производа ван спецификације, затражите образложење задржавања серије, поновног тестирања или поновног узорковања, следљивост и коначно одлагање. То су различити путеви одговора; њихове радње не би требало механички копирати из једног облика у други.

Поновно покретање линије и распоред производа захтевају посебне техничке одлуке.

Временски низ је централан. Забележите када је налаз прикупљен, када је резултат стигао на локацију, који је производ био изложен између, када је производња заустављена или настављена и када је верификација показала да је акција деловала. Ако је поправка отворила шав на опреми или је исправљена концентрација санитарне хемикалије, у фајлу треба да се идентификује та интервенција уместо да се каже само „поново очишћено“. Поновљени негатив на истом месту је од помоћи, али може бити преуско ако је истрага пронашла шири пут. Технички власник добављача треба да објасни зашто су тачке верификације и трајање били довољни за идентификовани узрок.

Две одлуке треба да остану одвојене у досијеу. Један је да ли се линија може наставити након чишћења или провере санитарних услова. Друго је шта радити са производом произведеним током потенцијално погођеног периода. Полагање АТП ресваб-а може подржати први према процедури сајта; не решава други ако проблем патогена остаје отворен. Насупрот томе, ЦОА производа нацртан пре него што је стигао еколошки резултат не може показати да је накнадна истрага завршена. Питајте ко је одобрио сваку одлуку и које записе је разматрао.

За поновљене поруџбине, купац може затражити сажети резиме одступања и измена, са осетљивим детаљима сајта који се обрађују кроз одговарајући аранжман ревизије. Циљ је да се види да ли добављач открива, документује и учи из налаза. Установа која пријављује повремена одступања и затвара их истрагом која се може пратити може понудити јасније доказе од оне која шаље само савршене сажете сертификате без основног плана. Конкретни ниво обелодањивања се може комерцијално договорити, али логика одлуке треба да остане видљива тимовима за набавку и КА одговорним за одобрење добављача.

У ГреенЛанд-фоод-у можемо помоћи купцима да дефинишу захтев за производ и документ у вези са стварним програмом смрзнуте-хране. Наведите артикал и облик, спецификацију, паковање, количину, апликацију, одредиште, потребне микробиолошке критеријуме и тражену документацију пре него што се узорци одобри. Тамо где је купцу потребна дубља позадина нашег објављеног приступа,Греенланд{0}}систем контроле квалитета хране{1}}описује фазе контроле, а наш чланак омикробиолошки стандарди за замрзнуто поврћеобјашњава критеријуме у контексту производа. Те странице су контекст за дискусију; одлука о испоруци и даље зависи од сопствених применљивих записа.

Практично питање{0}}ревизије добављача је стога специфично: за овај производ и производни прозор, која површина је проверена да ли има остатака од чишћења, које локације у животној средини су праћене на дефинисане организме, које готове-порције хране су тестиране и како су решени налази? Када се три одговора повежу са једним следљивим налогом и документованом техничком одлуком, докази постају употребљиви за набавку. Без те везе, сваки појединачни пролазни резултат може бити тачан, док шири закључак купца остаје неподржан.