Када се две лабораторије не слажу у погледу резултата квалитета замрзнуте{0}}хране: поново тестирати или поново узорковати?

Одлука је најважнија близу уговорног ограничења. Брик резултат замрзнутог кукуруза мало изнад минимума, а други одмах испод њега може довести у искушење обе стране да наруче трећи тест и прихвате извештај који желе. Тај приступ не лоцира извор неслагања. Два резултата могу користити различите фракције производа, јединице, процедуре одмрзавања, методе, услове калибрације или локације узорка. Квалификовани технички тимови треба да дефинишу дијагностичко поређење и применљиво правило одлучивања пре него што се потроши даљи материјал.

Овај чланак се односи на физичко-хемијска и друга мерења квалитета која нису{0}}патогени, као што су Брик, киселост, величина, влага или проценат дефекта. Сумња на{2}}безбедност хране захтева одговарајући процес задржавања, потврде и одлагања; каснији негативан резултат га не може једноставно избрисати. Можемо да обезбедимо ГреенЛанд документацију о лоту и производу, док се купац, лабораторије и одговорно особље КА договарају како ће спорни резултати бити истражени.

Обезбедите оригиналне доказе пре друге анализе

Затражите од обе лабораторије комплетан пакет резултата, а не само пријављени број. Требало би да идентификује партију, ИД пакета или узорка, датум сакупљања, стање пријема, датум испитивања, метод и ревизију, део за испитивање, припрему, јединице, прорачун, контролу квалитета и особу или систем који је ауторизовао извештај. Сачувајте необрађена запажања и сав задржани материјал под потребним условима. Измењени извештај треба да задржи оригиналну верзију и објасни исправку. Без овог доказа, трећи тест може произвести још један број, али оставити прво неслагање необјашњеним.

Ланац узорака је део мерења. Једна лабораторија је можда примила појединачно затворена ИКФ језгра на стабилној смрзнутој температури. Други је можда примио одмрзнути композит или врећу отворену током раније инспекције. Ти материјали немају исту историју. Ако је производ замрзнуто воће, губитак течности за одмрзавање може да промени удео приказан за растворљиве-чврсте материје или мерење киселости. Ако је у питању цео кукуруз, избор различитих позиција клипа може променити резултат. Запишите ове разлике пре него што претпоставите да је инструмент неисправан.

Зелени кукуруз илуструје матрицу замрзнуте{0}}хране; није заступљен лабораторијски спор.

Очување такође штити комерцијалну одлуку. Када спорна пошиљка остане у складишту, идентификујте захваћене партије и картоне, забележите температуру и локацију и избегавајте мешање у неограничене залихе пре него што квалификовани КА да одлуку. Споразум може дозволити задржавање, додатну инспекцију, условну употребу или одбијање, али ови исходи зависе од уговора, захтева одредишта и стварних доказа. Испитивање узорка не би требало тихо да мења партију која је доступна за инспекцију.

Водите јасну евиденцију о томе ко је сакупио сваки оригинални узорак и како је подељен. Да ли је један заједнички узорак послат у обе лабораторије или је сваки извукао из различитих картона? Да ли су оригинални тестни делови запечаћени одвојено? Да ли постоји стабилна резерва? ТхеПлан узорковања{0}}Греенланд квалитетаописује репрезентативни избор картона. Тај избор остаје релевантан за лабораторијско неслагање јер прецизан резултат са пристрасне локације не може да стоји за целу групу.

Приликом пријема, фотографишите етикете и печате пре отварања спорног материјала. Забележите свако цурење, вишак мраза или оштећења која би могла да утичу на атрибут који се тестира, а затим пустите лабораторију да одлучи да ли је узорак и даље прикладан. Фотографија не замењује мерење, али повезује каснији резултат са стањем које је заиста стигло до клупе. Ако су две лабораторије добиле различита физичка стања, истрага може директно да реши ту разлику. Ако су оригинални пакети одбачени, каснији поновни узорак може проценити серију, али не може реконструисати шта је било која лабораторија примила првог дана.

Први преглед често кошта мање и открива више од журног поновног тестирања. Транспонована децимала, погрешан фактор разблажења, неусклађена јединица или застарела ревизија спецификације могу да доведу до неслагања без икакве разлике у производу. ФАОдискусија о контроли-анализе квалитета-хранеописује независни преглед прорачуна као корисну рану проверу. То не значи да је свако неслагање чиновничка грешка; то значи да запис треба да се тестира за једноставне узроке пре него што се употреби више узорака.

Лоцирајте неслагање у јединицама, методама и припреми

Ставите два извештаја на заједничку основу. Потврдите да ли је мерна величина иста: Брик исцеђеног сока, растворљиве чврсте материје у припремљеном пиреу, титрирајућа киселост изражена као именована киселина, влага одређеном методом сушења или тежински проценат ломљених комада. Сличне ознаке могу сакрити различите дефиниције мерења. Ако је један резултат пријављен у другој јединици или на различитој референтној температури, нумеричко поређење без конверзије или контекста методе може бити погрешно.

Затим упоредите фракцију производа. Да ли су обе лабораторије добиле исту производну серију, рез, оцену и паковање? Да ли је једно тестирало цела зрна док је друго укључивало испуштену течност или поломљене комаде? Да ли је један саставио неколико паковања, док је други тестирао једну малопродајну торбу? Резултат може бити тачан за сваки поднети узорак и још увек не одговара на уобичајено питање серије. Споразум који дефинише само "тест кукуруза Брика" оставља превише овога на импровизацију након спора.

Фотографија производа ГреенЛанд илуструје могући облик серије; није лабораторијски доказ.

Кораци припреме могу створити значајне разлике у хетерогеној смрзнутој храни. Време хомогенизације, величина честица, дренажа, температура одмрзавања, време пре мерења и број инкремената утичу на то шта стиже до инструмента. Лабораторија може да следи важећу интерну процедуру која се разликује од методе која је наведена у купопродајном уговору. Замолите обе лабораторије да обезбеде оперативни поступак и одступања, а затим одлучите да ли се резултати могу директно упоредити. Ако не могу, следећи експеримент би требало да контролише ту специфичну разлику.

За бројање визуелних дефеката, разјасните именилац и правило класификације пре него што упоредите проценте. Један инспектор може пребројати делимично поломљено зрно кукуруза по броју, док други пријављује масу поломљених комада. Паковање воћа са неколико великих оштећених бобица може изгледати озбиљно по броју и мање озбиљно по тежини, у зависности од договореног критеријума. Извештај о испитивању треба да наведе како су гранични делови класификовани и да ли је уклоњен лед или глазура. Ово су примери дефиниције мерења, а не тврдње да је нека одређена лабораторија направила такву грешку.

Прегледајте способност методе и доказе о калибрацији за релевантни опсег и матрицу. Метода која је валидирана за бистру течност не делује аутоматски идентично на кашастој каши од воћа или смрзнутог поврћа. Неуспеси{2}}контроле квалитета, калибрација-ван{4}}области или промењена серија реагенса могу да захтевају лабораторијско испитивање. Ово су техничка питања за аналитичаре. Добављач и купац треба да избегавају да лабораторију називају „погрешном“ јер је њен број мање повољан; прво утврди да ли је измерио предвиђени материјал према прихваћеној методи.

Приближно ограничење, правило о унапред{0}}уговореној одлуци је такође важно.ИЛАЦ Г8даје смернице о правилима одлучивања и изјавама о усклађености за рад акредитоване лабораторије, али применљиво правило може бити специфицирано прописом, стандардом или уговором. Стране треба да знају да ли и како мерна несигурност улази у изјаву о прихватању. Овај чланак не бира универзални заштитни појас. Трећи резултат није замена за договор о томе како се тумачи резултат близу границе.

Шта се може утврдити поновним испитивањем истог хомогената

Ако постоји стабилан, правилно задржан хомогенат, еквивалентни делови извучени из њега могу помоћи у процени аналитичке поновљивости у контролисаним условима. Иста лабораторија може поновити методу, или би обе лабораторије могле да добију слепе подељене порције из једног заједничког препарата. Ако се резултати поклапају са тим заједничким материјалом, нека од првобитних неслагања су можда настала пре анализе, као што је одабир узорка или припрема. Ако се резултати и даље разликују, лабораторије би требало да истраже разлике у методи, калибрацији, аналитичару и извештајима.

Закључак је ужи него што сугеришу многи комерцијални сажетци. Поклапање резултата на једном хомогенату не доказује да је партија уједначена. Хомогенат је већ усредсредио сваку варијацију у изворном материјалу. Нити понављање из истог контејнера не брише аутоматски први извештај. Додаје доказе о аналитичкој фази у новим контролисаним условима. Да би се резултати правично упоредили, материјал мора бити стабилан за циљано мерење кроз складиштење, цепање и транспорт; иначе дијагностички тест уводи нови узрок разлике.

Задржани хомогенат се односи само на поновљивост мерења.

Практична крајња тачка ове фазе је писмено питање на које је одговорено или још увек отворено. Ако се две лабораторије конвергирају на заједничком материјалу, означите аналитичко неслагање као мање вероватно у контролисаном поређењу, а затим истражите оригиналне записе припреме и узорковања. Ако се разликују, прегледајте контроле, прорачуне и примену метода сваке лабораторије. Избегавајте да једну лабораторију проглашавате поузданом само зато што се њена вредност слаже са жељеном ранијом вредношћу. Споразум је доказ само када су материјал, метод и критеријуми прихватања дали поређење смисленим.

Дефинишите сплит пре отварања резерве. Чувар може идентификовати извор, мешати га према прихваћеној процедури, припремити еквивалентне запечаћене делове и доделити слепе кодове. Документујте масу порције, контејнер, услове отпреме и време до анализе. Лабораторије треба да користе исту договорену методу где је сврха да упореде своје извођење те методе. Ако је сврха да се упореде две методе, то је друга студија и потребан је наведени план тумачења. Немојте мешати ове сврхе након што видите бројеве.

Илустративна кутија за замрзнути{0}}кукуруз јасно показује разлику. Претпоставимо да се два извештаја не слажу око много-просечне Брик вредности. Уобичајени хомогенат припремљен од задржаног композита се дели на два кодирана аликвота. Ако обе лабораторије дају упоредиве вредности према истом методу, разлика може бити у њиховим оригиналним узорцима или препаратима. Ако вредности остану одвојене, лабораторијско извршење или детаљи методе заслужују детаљнији преглед. Овај пример је предложени дијагностички дизајн, а не ГреенЛанд експеримент или доказ одређеног извора грешке.

ТхеФАО дискусијаразликује поновљене анализе истог аналитичког узорка од припреме новог аналитичког узорка од оригиналног материјала за храну. Та разлика је корисна јер ово друго укључује још један припремни корак. Када оригинални хомогенат није стабилан или недоступан, исти-поновни тест хомогената можда неће бити технички валидан. Лабораторија треба да саветује да ли може да задржи или поново припреми материјал за предвиђени аналит пре него што неко опише тест као реплику.

Шта додају самостална припрема и узорковање свеже серије

Припрема новог аналитичког узорка из оригиналног затвореног паковања или лабораторијског узорка тестира шири ланац од понављања дела постојећег хомогената. Укључује селекцију унутар паковања, одмрзавање, млевење или мешање, разблаживање и аналитичку методу. Ако поновљена припрема из истог задржаног паковања даје различите резултате, може да допринесе хетерогеност припреме или унутар-паковања. Ако даје конзистентне резултате који се разликују између лабораторија, метода или лабораторијски услови остају кандидати за истраживање.

Узорковање свеже серије поново проширује питање. Нови картони могу открити варијације у времену производње, положају палете, величини паковања или рути руковања. Они могу да информишу о тренутном стању дефинисане партије и да ли је оригинални материјал био необичан. Они не стварају тачан део који је довео до првог извештаја. Ако је пошиљка од тада рукована, препакована или делимично коришћена, нови узорак такође може имати другачију историју. Мапа узорковања и запис стања морају да прате резултат.

Нове примарне јединице тестирају да ли оригинални узорак представља партију.

Корисна истражна лествица се стога креће од провера које најмање ометају до обимнијег прикупљања материјала: потврда идентитета и прорачуна; методе и припрема прегледа; испитати задржане аликвоте тамо где је технички прикладно; припремити од запечаћеног оригиналног материјала; и коначно узорак дефинисане партије према новом плану када је то потребно. Ово је дијагностички низ, а не потребан број тестова. Зауставите се или промените курс када се утврди узрок или када расположиви материјал не може да одговори на постављено питање.

За сваки корак постоји статистичка последица. Поновљена очитавања из једног препарата углавном описују унутар-аналитичке варијације припреме. Независне припреме додају варијацију припреме. Нови картони додају узорковање и варијације серије.Еурацхемов водич о несигурности узорковањаје техничка референца за раздвајање доприноса узорковању и физичкој{0}}припреми. Тим за набавку не мора да израчунава сваку компоненту, али треба да избегава да сва три типа реплика третира као еквивалентан доказ усклађености серије.

Планови узорковања морају узети у обзир дистрибуцију производа. Цело смрзнуто воће, зрна кукуруза и резано поврће могу се разликовати у зависности од паковања, палете, времена производње и сазревања. Неколико практичних картона не може поуздано проценити ту варијацију. Квалификовани специјалиста треба да одреди број и постављање нових јединица из дефиниције серије, намераваног закључка и ризика одлуке. ТхеИнформације о производу замрзнутог{0}}гринландског кукурузапоказује да су облици клипа, сегмента и језгра различите комерцијалне понуде; нови узорак једног обрасца не може потврдити спорни резултат за други.

Ако преостали део више није нетакнут, забележите то ограничење. Увозник је можда пустио неке палете купцима док се спор истраживао. Нови картони од оног што је преостало могу представљати превелики број за један производни интервал или позицију складиштења. Можда би их и даље било вредно тестирати за тренутну расподелу залиха, али резултат не би требало да се представља као чиста реприза оригиналног плана серије. Раним укључивањем тима за складиште и логистику може се сачувати употребљив оквир узорковања и избећи технички аргумент о материјалу који се више не може лоцирати.

Како дизајнирати заслепљено поређење две{0}}лабораторије

Контролисано поређење је најкорисније када обе лабораторије мере материјално еквивалентне делове и не знају који се очекује да прође. План студије треба да идентификује мерну величину, метод, матрицу, припрему, број порција, стање стабилности, заслепљивање, јединицу извештавања и како ће резултати бити интерпретирани. Квалификовани координатор треба да задржи шифру и води евиденцију о старатељству. Ако једна лабораторија прими другу партију или топлију пошиљку, поређење губи своју дијагностичку снагу.

Дизајн се може разликовати у зависности од питања. Да бисте упоредили аналитичко извршење, користите један стабилан хомогенат подељен на еквивалентне делове. Да бисте упоредили припрему, пошаљите еквивалентан оригинални материјал са заједничким упутством за припрему, а затим прегледајте како га је свака лабораторија извела. Да бисте проценили варијације серије, нацртајте независно идентификоване кутије испод дефинисане мапе узорковања и избегавајте скривање тих идентитета унутар једне смеше која се не може пратити. Можда ће бити потребно више од једне фазе, али свака фаза треба да има разлог.

Слепо поређење може да изолује процедуралне разлике када је протокол договорен.

ТхеНИСТ преглед међулабораторијских поређењаописује дизајн студија који се користи за испитивање случајних и систематских разлика између лабораторија и наглашава стабилан упоредиви материјал. Комерцијално истраживање у две-лабораторије је мање и не може захтевати прецизност широког студија стручности. Релевантан принцип остаје: заједнички материјал и документовани услови чине разлику која се може тумачити. Ако је подела нестабилна, никаква аналитичка софистицираност не поправља ту почетну слабост.

Договорите се о путу одлуке пре него што стигну резултати. Да ли ће лабораторије упоређивати необрађене вредности, изјаве о несигурности, податке о контроли метода или исход уговорне усклађености? Ко разматра неслагање? Када би се укључила трећа независна лабораторија и који материјал би добила? Унапред{1}}уговорени процес смањује искушење да се изабере извештај који фаворизује једну страну. Ако се првобитни спор односи на притужбу клијента, држите клијента-уоченим са решењем са квалификованим КА-ом уместо да дозволите погодном броју лабораторије да га управља сам.

Запис поређења треба да буде читљив од стране некога ко није присуствовао позивима: ИД узорака, изворна серија, историја паковања и порција, захтеви за тестирање, стварне методе, извештаји, одступања, прорачуни, тумачење и закључак. Задржите извештаје који не подржавају коначну одлуку као и оне који подржавају. Уклањање незгодне вредности из датотеке чини будуће ревизије и одлуке о понављању{2}}поруџбина мање поузданим.

Лабораторије такође треба да разликују обичан проблем{0}}контроле метода од праве разлике у материјалу за храну. Ако контрола није успела, лабораторија може имати интерно правило за поништавање покретања и то правило треба документовати. Ако се контроле положе, али се независно припремљени делови разликују, варијација може бити стварна на скали узорковања. Трећа лабораторија то не може да реши мерењем неповезаног картона. Следећи корак мора бити осмишљен око неизвесности која остаје, са довољно задржаног или новоузоркованог материјала да то подржи.

Како применити договорено правило одлуке и затворити запис

Затварање треба да идентификује који део ланца је решен, а који остаје неизвестан. Корекција прорачуна може у потпуности објаснити разлику. Заједнички хомогенат може показати да се лабораторије аналитички слажу, али да узорковање серије оставља нерешеним. Нови резултати картона могу открити хетерогеност производа без доказивања зашто су се оригинални извештаји разликовали. Наведите закључак поткријепљен доказима, умјесто да свакој истрази дајете једноставног побједника и губитника.

Примените правило ревизије спецификације и одлуке које важи за поруџбину. Ограничење за просек партије треба да се упореди са резултатом генерисаним према договореном плану{1}}нивоа парцеле. Ограничење за појединачна паковања не би требало да буде регулисано усредњавањем резултата из различитих јединица осим ако уговор дозвољава такво тумачење. Ако је резултат близу границе, нека квалификоване стране примене договорени третман неизвесности. Немојте измишљати правило из ИЛАЦ смерница нити га позајмљивати са неповезаног одредишног тржишта након што видите податке.

Фотографија производа ГреенЛанд илуструје физички идентитет производа, а не резултат поновног тестирања.

Фотографија производа ГреенЛанд илуструје другачију презентацију; то није резултат теста.

Коначна датотека може именовати било коју корективну радњу: појашњени захтев за испитивање, ревидирана мапа узорковања, уобичајена метода припреме, преглед лабораторијске методе, додатни поступак задржавања или измена спецификације куповине. Ове промене штите будуће наруџбине само када се о њима саопштавају тимови који прикупљају и тестирају узорке. Ако садашња партија остане на чекању, забележите ко има овлашћење да је пусти, преради, преусмери или одбије и доказе на којима та одлука почива.

За дискусије о снабдевању храном на Греенланд-у{0}}можемо да потврдимо облик производа, величину или рез, оцену, паковање, количину, апликацију, одредиште и тражене документе пре него што се наручи. Ти улази помажу купцу и лабораторији да дефинишу исправну јединицу мерења и узорка. Када се две лабораторије не слажу, најбржа корисна акција је често да се идентификује шта су упоређивали. Поново тестирајте заједнички материјал када је у питању аналитичка фаза; припремите се када је припрема у питању; поново узорковати када је дефинисана партија питање. Задржите оригиналне доказе и унапред{5}}договорено правило одлуке током сваког корака.