ЦФУ/г наспрам МПН/г наспрам Нот Детецтед ин 25 г: Реадинг Фрозен-Произвести резултате теста

Име организма или групе је прво поље које се чита. „Број аеробних плоча“, „Ентеробацтериацеае“, именовани патоген и генеричка ознака „бактерије“ не описују исту мету. Број индикатора може помоћи у праћењу хигијене процеса или стања производа према дефинисаној методи. Тест детекције патогена поставља питање да ли је именовани организам пронађен у наведеном аналитичком делу коришћеном методом. Неки циљеви се могу и квалитативно и квантитативно набројати, али тестови онда одговарају на различита питања. Немојте упоређивати два броја или ознаке само зато што се појављују под насловом ЦОА који се зове „микробиологија“.

Затим прочитајте сврху резултата. Рутинска евиденција трендова добављача, уговорна спецификација пријема и правни критеријум могу користити различите планове узорака и језик одлучивања. Резултат припремљен за расути састојак намењен за даље кување можда неће бити оцењен према истом захтеву као производ спреман-за-једење. Релевантно правило се мора проверити за стварну матрицу, употребу и одредиште. Бактериолошки аналитички приручник ФДА наводи засебне методе и поглавља, док ИСО наводи различите методе ланца хране-за откривање и набрајање. Ови ресурси утврђују зашто је идентитет метода важан; не обезбеђују једно правило ослобађања за свако смрзнуто поврће.

Облик производа и руковање могу утицати на оно што се узоркује. Цела боранија, резани пасуљ и мешано поврће излажу различите површине и могу стићи у различитим величинама паковања. Пробни део из једне кесе може се разликовати од друге јер микроорганизми нису увек распоређени равномерно. Замрзавање ограничава раст док производ остаје замрзнут, али то није општи корак убијања који гарантује одсуство. Сакупљање узорака, транспорт, одмрзавање и хомогенизација стога захтевају лабораторијски протокол који одговара организму и храни. Извештај треба да повеже резултат са тачном серијом, датумом, подсеријом или идентификатором картона и опише било који композит ако је коришћен.

Почните са именованом метом и сврхом теста.

Линија између тестирања индикатора и патогена треба да остане јасна у комуникацији купаца. Низак рутински број плочица може бити повољан доказ о процесу испод утврђене основне линије, али не утврђује да је специфичан патоген био одсутан. "Неоткривена" линија патогена не замењује опште праћење хигијене. Ако се открије патоген, зауставите свако случајно поређење у табели и укључите квалификовано{3}}особље за безбедност хране у складу са важећим процесом уклањања. Тачан одговор зависи од организма, производа, намераване употребе, законских обавеза и околности узорковања. Греенланд-храна може да пружи информације о производу и следљивости као подршку тој истрази, али чланак на блогу не може да прогласи пошиљку безбедном или небезбедном из једне генеричке фразе резултата.

Стварни облик производа припада лабораторијском захтеву.

За РФК, питајте да ли купац жели индикатор процеса, критеријум ослобађања или верификациони тест за именовану опасност. Тај избор одређује захтев лабораторије. Писање „микро тест пролаза“ на налогу за куповину оставља циљ, метод и план узорка нерешеним. Корисније упутство наводи организам или групу, применљиву методу или валидирани еквивалент, јединице или квалитативни део, број узорака, формулацију прихватљивости и квалификаторе извештавања. Добављач и лабораторија тада могу потврдити шта се може тестирати за замрзнуту матрицу у потребном року.

ЦФУ је скраћеница за јединице које{0}}формирају колоније. У одговарајућој методи -бројања плоча, припремљени и разблажени узорак хране се стављају на или у медијум за раст; видљиве колоније које се развијају под одређеним условима се броје и изражавају у односу на првобитну масу узорка. Колонија може настати из једне одрживе ћелије или из групе, тако да је ЦФУ израз јединице која се може бројати-, а не директан микроскопски број сваке појединачне ћелије у врећици. Услови инкубације, медијум, правила за разблаживање и бројање су део методе. Тренутно ФДА поглавље о бројању аеробних тањира{7}} БАМ је један пример документоване руте; ЦОА треба да идентификује методу која се стварно користи.

МПН значи највероватнији број. Обично почиње са више тестних јединица при дефинисаним разблажењима. Након инкубације или другог одређеног корака детекције, образац позитивних и негативних јединица се користи за процену концентрације која је најконзистентнија са тим обрасцем. ФДА БАМ Додатак 2 даје статистички пут и табеле или прорачуне за серијска разблажења. Резултат МПН/г је стога процена из одређеног дизајна, а не директан број -колонија на плочи. Његове информације о поузданости или несигурности могу бити широке, посебно близу крајева опсега метода. Број епрувета или бунарчића и серија разблажења утичу на пријављене процене и доње или горње границе за извештавање.

Реч „број“ у оба резултата може довести у искушење купца да изврши аритметику. Множење МПН/г са претпостављеним фактором за добијање ЦФУ/г нема општу научну основу. Чак и када две методе циљају на исти организам, разлике у откривању, медијима, опоравку и статистичком дизајну могу утицати на резултате. Ако спецификација именује ЦФУ/г, а добављач достави МПН/г, питајте да ли је метода прихваћена као еквивалентна према договореном захтеву и како се поступа са њеном несигурношћу и границама одлуке. Квалификована лабораторија може проценити упоредивост метода за тај организам и матрикс. Купац не би требало да креира табелу конверзије од неповезаних ЦОА.

ЦФУ прати дефинисани{0}}метод бројања колонија.

Јединице треба да остану везане за сваку вредност. ЦФУ/г и ЦФУ/25 г нису еквивалентни обрасци извештаја једноставно зато што оба садрже „ЦФУ“. МПН/г и МПН/100 г се разликују по основу масе, али математичко скалирање пријављене процене и даље може бити неприкладно ако се не узму у обзир метод и правило заокруживања. Захтев за тестирање треба да именује очекивану јединицу и опсег извештавања. Ако извештај користи другу јединицу, затражите од лабораторије валидиран израз истог резултата где је то могуће. Сврха је да се одржи значење методе, а не да табела изгледа једнолично.

МПН користи позитиван и негативан образац јединица, а не конверзију ЦФУ.

За ЦОА замрзнутог-зрна пасуља, забележили бисмо тачну ознаку реда, метод, групу организама, део за тестирање, шему разблаживања где је релевантно и опсег који се може пријавити. Упоредили бисмо резултате током времена само када метода и протокол узорковања остану прикладни и стабилни. Тренд може показати промену процеса вредну истраживања, али рутински број може да варира у зависности од узорка. Претходни чланак о Гренланду омикробиолошки стандарди за замрзнуто поврћеразматра шире критеријуме; ова страница обраћа пажњу на то шта значе три израза извештаја.

„Мање од 10 ЦФУ/г“ је цензурисани квантитативни резултат према наведеној методи и прагу извештавања. Каже да лабораторија није добила број који би својом процедуром могла извести на или изнад тог прага. То не значи да измерени производ има тачно нула јединица -колонија које формирају по граму. „Мање од 3 МПН/г“ на сличан начин одражава доњу границу извештавања или образац МПН методе, који зависи од његовог дизајна. Забележите знак мање-од и број заједно. Замена било ког резултата са нулом у табели набавки мења његово значење и може да искриви просеке, трендове или одлуке о усклађености.

"Није откривено у 25 г" је другачије у облику. Примењује се на именовану мету која је квалитативно тестирана у дефинисаној порцији од 25 г применом одређене процедуре, често укључујући кораке обогаћивања и потврђивања. Резултат теста је резултат у оквиру способности детекције методе. Не каже да би сваки део серије од 25 г произвео исти исход, нити то аутоматски одговара "<0.04 CFU/g" or another invented numerical conversion. A negative result has meaning only alongside the sampling plan, matrix, method and number of units tested. The laboratory may use phrases such as "absence in 25 g" under a particular standard; the buyer should preserve the exact wording and method context.

Тестирана маса је последична. Извештај „није откривено у 10 г“ не може се тихо променити у „није откривено у 25 г“. Повећање или комбиновање тестираних порција може променити питање детекције, али купац не би требало да закључи да су два одвојена негатива од 10 г једнака једном резултату од 20 г или 25 г. Лабораторијски валидирани протокол одређује колико материјала улази у тест и како се њиме рукује. Ако спецификација за куповину захтева 25 г, затражите тај тачан метод и део пре тестирања. Накнадна промена у реченици ЦОА не може увећати оно што је заправо испитано.

Мање-број задржава свој праг и квалификатор.

Квалификације такође захтевају пажњу. Откривени циљ може бити испод квантитативне границе набрајања; што није еквивалентно квалитативном негативном. Резултат може бити пријављен као процењен, изван опсега који се може пребројати или подложан потврди. За МПН, образац на крајњој тачки може дати резултат „веће од“ или „мање од“ уместо централне процене. Сваки квалификатор треба да путује са вредношћу у процену купца. Софтвер који уклања симболе и чува само број брише информације које је лабораторија намерно доставила.

Негативан исход се односи на део и тестирани метод.

Када се појави непозната фраза, затражите од лабораторије пуну легенду извештаја и референцу методе. Његово објашњење треба да идентификује шта налаз искључује у оквиру валидираног опсега теста, а шта не. У контроли хране, нема вредности да негативан резултат звучи јаче од стварно тестираних доказа. Улога добављача је да повеже идентификацију узорка и записе процеса са лабораторијским документом, док одговорни тим за{3}}безбедност хране примењује одговарајући критеријум.

Узмите у обзир два измишљена сертификата о идентитету за исту врсту ИКФ резане бораније. Извештај А каже „Е. цоли<10 CFU/g" from a named enumeration method on one composite sample. Report B says "E. coli 3.6 MPN/g" but omits the dilution design and sample code. These invented entries do not prove that one lot is cleaner than the other. The methods use different estimation routes, Report B lacks context, and the samples may not represent the same production unit. A buyer's first request is the full method, target definition, sample plan, date, lot connection, reporting range and any confidence information. Only then can a qualified specialist decide whether comparison is useful.

Додајте трећи ред: "Салмонела није откривена у 25 г." Не може се ставити у исту нумеричку колону као резултат Е. цоли. Именује други организам и користи резултат заснован на квалитативном делу{4}}. Ако контролна табла мора да сумира записе, чувајте посебна поља за циљ, метод, текст резултата, јединице, део, квалификаторе и критеријум одлуке. Један "микробни резултат" замагљује питања на која су тестови одговорили. Исти принцип се примењује када се упоређују извештаји добављача, инспекције и примања. Одговарајући узорак кода је од помоћи; не чини различите методе еквивалентним.

Узорковање објашњава још један очигледан сукоб. Извештај А може да тестира производни композит сакупљен пре паковања, док Извештај Б тестира један готов картон након дистрибуције. Чак и са истом методом, резултати описују различите материјале осим ако их дизајн узорковања не повезује. Обратите пажњу на избор картона и палета, време производње, услове задржавања и ланац надзора. Замрзнути производ треба послати у лабораторију на начин који штити његово стање и избегава неконтролисано одмрзавање. Микробиолог треба да процени да ли руковање може утицати на опоравак циљног организма. Задржали бисмо ове детаље у запису о следљивости серије уместо да смањимо спор за који ЦОА има мањи број.

Право поређење метода користи упарене репрезентативне делове и унапред планирану анализу, а не неформалну колекцију ЦОА из различитих партија. За такву студију су потребни организам, матрикс, опсег концентрације и релевантни критеријуми учинка. Новије смернице ФДА за валидацију и ИСО стандарди за микробиологију хране показују да се перформансе методе процењују под дефинисаним условима. Добављач не треба да прогласи две методе заменљивим само зато што њихове ознаке резултата изгледају слично. Купац може затражити оправдање еквивалентности од лабораторије или изабрати наведену методу за обе стране трансакције.

Физичке фотографије производа зеленог{0}}гринландског пасуља у овом чланку илуструју материјал серије и форме које би купац могао да узоркује. Они нису лабораторијски докази и немају микробиолошки резултат. За ширеасортиман смрзнутог поврћа, наведите тачан производ уместо да примењујете генеричку матричну ознаку на пасуљ, броколи и мешано поврће без прегледа методе. Комерцијално, ово спречава да се извештај приложи погрешном производу или делу пошиљке.

Тестирани део не може доказати да сваки комад у серији има исти статус.

Радни лабораторијски захтев почиње са именованим циљем и сврхом. Наведите да ли је купцу потребан квантитативни број индикатора, процена МПН или квалитативни резултат детекције. Дајте комплетан опис производа: ИКФ смрзнута боранија, цела или исечена, величина паковања, било који зачини или додати састојци, идентификатор серије и намеравана употреба. Затражите од лабораторије да потврди прикладност методе за ту матрицу. Захтев треба да прецизира план узорковања или да се односи на важећи стандард и да идентификује ко ће сакупљати, запечатити и транспортовати материјал. Ова поља омогућавају лабораторији да каже да ли су тражени тест и формат извештаја изводљиви.

Затим подесите очекивани језик извештаја. За бројање, затражите јединице по граму, опсег који се може пријавити, третман резултата испод или изнад тог опсега и све информације о несигурности релевантне за одлуку. За МПН, затражите дизајн и границе поверења или извештавања тамо где их метода обезбеђује. За квалитативни тест, затражите да се циљна, тестирана маса и откривен/не{3}}детектовани израз појављују заједно. Наведите критеријум прихватања и да ли је потребна званична изјава о усклађености. Ако јесте, наведите правило одлуке или замолите лабораторију да се сложи са њим пре почетка рада. Лабораторија мора да примени методе и конвенције извештавања које може да брани; захтев за куповину не може да одобри обмањујућу конверзију.

Уговор о куповини такође треба да дефинише како ће се поступати са неочекиваним резултатом. Именујте контакт за квалитет који прима, смернице-задржаних узорака, преглед записа о серији и температури и путању за квалификовану{2}}истрагу о безбедности хране. Позитиван резултат патогена би требало да покрене тај утврђени одговор, а не случајни поновни тест док се не појави негативан. Ако извештај има поље које недостаје, затражите исправљени или проширени лабораторијски документ са ревизијским трагом. Немојте тихо уређивати ЦОА у локалној табели или уклањати квалификаторе у преведеном резимеу.

Употребљиви захтев држи циљ, метод, део и јединице заједно.

У ГреенЛанд-фоод-у можемо да повежемо облик замрзнутог поврћа, паковање, количину, одредиште и идентитет серије са документима које купац захтева. Расправа о понуди може укључити циљну спецификацију и план тестирања пре производње или испоруке. Лабораторијски и{3}}тим за безбедност хране остају одговорни за аналитичку методу и процену диспозиције. Јасан језик извештаја даје и купцу и добављачу заједничку евиденцију: тачно шта је тестирано, којим путем, у којој количини и под којим правилом прихватања. То је основа за поређење доказа без да три израза резултата значе више него они сами.

Тамо где купац добије више-редова ЦОА, задржите оригиналну лабораторијску формулацију поред сваког преведеног резимеа набавке. Контролна табла може да групише редове према организму и сврси, али треба да сачува квалификатор резултата, тестирани део и извештај о ревизији. Ако лабораторија касније исправи шифру методе или идентификатор узорка, купац треба да зна која верзија је подржала првобитну одлуку. Неверзионисана табела може тихо да комбинује ревидирану вредност са старом белешком о узорку. Повезивање потписаног извештаја, ланца узорка и записа одлука је једноставан начин да се спречи губитак контекста.

За текуће снабдевање, упоредите трендове само у оквиру стабилне методе и дизајна узорковања. Промена броја плоча може да захтева преглед стања сировог-материјала, санитарних услова или руковања, али тим прво треба да потврди да се лабораторија и протокол бројања нису променили. МПН тренд треба да задржи своје границе процене, посебно када се вредности налазе близу границе извештавања методе. Квалитативни резултати захтевају сопствени редослед тестних јединица и план узорка; серија негативних делова је користан доказ у оквиру тог плана, а не доказ нулте концентрације у сваком паковању. Купци добијају више од добро-дефинисаних серија него од изолованих резултата копираних у једну неозначену колону.

Комуникација између тимова треба да користи исти речник. Службеник за набавку може рећи „негативно“ када је лабораторија написала „није откривено у 25 г“, док би инспектор за пријем могао назвати „<10 CFU/g" a zero. Each shortcut loses the tested amount or the reporting threshold. A short COA legend can define the symbols and units once for the order. It should direct questions about method capability and pathogen results to qualified QA personnel. That does not make the report longer for its own sake; it prevents a decision based on a translation or shorthand that changed the actual evidence.